POLE: Manufacturing& Operations
RÉGION : Montpellier
CONTRAT: CDI
Ingénieur affaires réglementaires dispositifs médicaux
Contexte :
L’agence de Montpellier, forte de ses 170 collaborateurs, continue son développement sur la région Occitanie. Nous renforçons notre équipe ManufacturingOperationset sommes à la recherche d’un chargé d’affaires réglementaires spécialisé dans les dispositifs médicaux.
Missions :
-Gestion des enregistrements en France et à l’international des dispositifs médicaux
-Veiller au maintien de leur marquage CE en respectant les exigences réglementaires en vigueur dans les pays où ils sont commercialisés
-Elaborer et valider les dossiers d’enregistrement et déclarations/notifications auprès d’instances officielles
-Assurer la mise à jour des dossiers techniques
-Participer à la veille réglementaire
-Gérer les tâches administratives inhérentes à l’activité réglementaire
Profil :
De formation ingénieur ou équivalent bac+5 en pharmaceutique, vous justifiez des compétences suivantes:
-Vous avez une expérience significative d’au moins 1 an dans le secteur dudispositif médical et de la qualité
-Une connaissance des normes et des exigences liées aumarquage CE (ISO13485, 62304, 62366, 14971) etune bonne connaissance des normes FDA impérative
-Vous maîtrisez l’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit
-Autonome, vous avez le sens des responsabilités, le goût des défis et du travail d’équipe
Retrouvez l’annonce en PDF ici : Altran_Montpellier_ingénieur_affaires_réglementaires_DM
Pour postuler, n’hésitez pas à contacter Vincent Alloid, Cécile Delecourt et Coralie Thomas, ou à nous contacter, nous leur relayerons les informations!