Offre de CDI à temps partiel de Novartis pour sa plateforme industrielle CellforCure. Situé aux Ulis (91), ce laboratoire pharmaceutique est actuellement à la recherche d’un chargé assurance qualité opérationnelle Week-End.
Rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, les missions seront :
- Vérifier et évaluer les dossiers de lots des produits intermédiaires et des produits finis
- Par délégation du Pharmacien Responsable :
- Libérer les lots de produits finis par émission du certificat de conformité
- Accepter ou refuser la libération des lots de produits finis et de produits intermédiaires
- Assurer le suivi des libérations pharmaceutiques des lots (sur la base de dossier de
fabrication et dossier de résultats analytiques) sur un enregistrement spécifique
- Assurer le suivi de l’habilitation des équipes à l’acquisition d’une nouvelle
technologie
- Assurer le suivi des déviations
- Garantir la bonne tenue réglementaire des protocoles et rapports d’études scientifiques
- Vendredi au Dimanche payé à 100%, horaires 13h15 – 22h
Profil:
- Pharmacien inscriptible à la section B de l’ordre avec une expérience significative dans l’industrie Pharmaceutique (au moins 2 ans hors alternance).
- Des Connaissances en cultures cellulaires seraient un plus
- Vous maitrisez les BPF
- Vous parlez couramment l’anglais
- Vous êtes un excellent communicant et vous êtes autonome
- Rigoureux (se), dynamique, vous êtes reconnu(e) pour votre logique et réactivité
Lien de l’annonce en PDF (anglais) : QA Specialist, Operations
Merci d’adresser votre CV et Lettre de motivation à Estelle KOHLER : estelle.kohler@kellyscientifique.tm.fr