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Pharmacien Assurance Qualité et Affaires Réglementaires – Laboratoires Clemascience – Aix-en-Provence –

Clémascience

Les laboratoires Clemascience, situé à Aix-en-Provence, recherchent un Pharmacien Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Le poste nécessite la maîtrise des objectifs Qualité, afin de délivrer des produits conformes aux exigences et normes en vigueur notamment pour nos dispositifs médicaux (Norme ISO 13485). Vous serez notamment en charge de :
– La gestion du SMQ (certification ISO 13485, directive 93/42/CEE et règlement dispositifs médicaux 2017/745)
– La réalisation et suivi des audits internes/externes
– La mise en place et suivi du système d’amélioration continue (plans d’action, indicateurs, CAPA)
– La mise à jour des dossiers techniques (analyses de risques – ISO 14971) aux exigences de la directive 93/42/CEE et règlement 2017/745)
– La veille réglementaire
– La libération des lots
– Répondre aux instances légales (ANSM et organisme notifié)
– La responsabilité de la matériovigilance
– L’Enregistrement à l’export

Contact : direction@clemascience.com