POLE : Manufacturing&Operations
LOCALISATION: Montpellier
CONTRAT: CDI
Ingénieur en qualité réglementaire / dispositifs médicaux
Contexte :
L’agence de Montpellier, forte de ses 170 collaborateurs, continue son développement sur la région Occitanie. Nous renforçons notre équipe Manufacturing and Operations et sommes à la recherche d’un ingénieur en qualité réglementaire.
Missions :
-Réaliser la production réglementaire attendue dans le cadre du Quality Agreement
-Prendre connaissance des documents attendus
-Comprendre le fond et la forme des informations attendues
-Identifier les services propriétaires des informations et rechercher les informations
-Rédiger les documents attendus
-Lancer les circuits d’approbation et de validation des documents
-Mettre à jour le tableau d’indicateurs pour le suivi des réalisations
-Communiquer au chef de projet de l’avancement des actions
Profil :
De formation ingénieur en chimie ou biologie ou équivalent bac+5, vous justifiez des compétences suivantes :
-Bonne connaissance de l’assurance qualité et de l’aspect normatif en milieu industriel (ISO13485 / ISO14971 / 21.CFR.820)
-Compréhension des enjeux de la qualité réglementaire dans le domaine des dispositifs médicaux
-Maîtrise des outils bureautiques et de gestion électronique des documents (GED)
-Sens critique et esprit d’analyse
-Capacités relationnelles
-Anglais courant
Retrouvez l’annonce en PDF ici : MO_Altran_Montpellier_Ingénieur_qualité_réglementaire_DM
Pour postuler, n’hésitez pas à contacter Vincent Alloid, Cécile Delecourt et Coralie Thomas, ou à nous contacter, nous leur relayerons les informations!