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CDI – Ingénieur affaires réglementaires dispositifs médicaux – Altran – Montpellier (34)

Altran

 POLE: Manufacturing& Operations

RÉGION : Montpellier 

CONTRAT: CDI

 Ingénieur affaires réglementaires dispositifs médicaux

Contexte :

L’agence de Montpellier, forte de ses 170 collaborateurs, continue son développement sur la région Occitanie. Nous renforçons notre équipe ManufacturingOperationset sommes à la recherche d’un chargé d’affaires réglementaires spécialisé dans les dispositifs médicaux.

Missions :

-Gestion des enregistrements en France et à l’international des dispositifs médicaux 

-Veiller au maintien de leur marquage CE en respectant les exigences réglementaires en vigueur dans les pays où ils sont commercialisés

-Elaborer et valider les dossiers d’enregistrement et déclarations/notifications auprès d’instances officielles

-Assurer la mise à jour des dossiers techniques

-Participer à la veille réglementaire

-Gérer les tâches administratives inhérentes à l’activité réglementaire

Profil :

De formation ingénieur ou équivalent bac+5 en pharmaceutique, vous justifiez des compétences suivantes:

-Vous avez une expérience significative d’au moins 1 an dans le secteur dudispositif médical et de la qualité

-Une connaissance des normes et des exigences liées aumarquage CE (ISO13485, 62304, 62366, 14971) etune bonne connaissance des normes FDA impérative

-Vous maîtrisez l’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit

-Autonome, vous avez le sens des responsabilités, le goût des défis et du travail d’équipe

 

Retrouvez l’annonce en PDF ici : Altran_Montpellier_ingénieur_affaires_réglementaires_DM

Pour postuler, n’hésitez pas à contacter Vincent Alloid, Cécile Delecourt et Coralie Thomas, ou à nous contacter, nous leur relayerons les informations!