Située à Saint-Herblon (Vair-sur-Loir, sur l’axe Nantes-Angers), l’entreprise Dopharma est à la recherche d’un stagiaire en Affaires réglementaires pour une durée de 4 à 6 mois.
Dans le cadre de son transfert d’activité vers un nouveau partenaire et rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, le but sera d’être un support à l’équipe réglementaire pour l’ensemble des produits pharmaceutiques et aliments complémentaires dans les pays EU, Moyen Orient, Asie, Afrique.
Vous aurez pour missions principales :
- Les transferts des AMM (licences) vers la nouvelle entité dans les différents pays
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- Contacter les autorités locales
- Élaboration et soumission des dossiers de transfert et de variation
- Suivi réglementaire des actions (mise à jour de la base réglementaire et tableaux de suivi)
- Diffusion des notifications officielles d’approbations
- La conformité réglementaire et le suivi des textes imprimés avec la mise à jour des packagings jusqu’à validation finale des BAT.
Les qualités requises :
- Bonne maitrise de l’Anglais à l’écrit et à l’oral
- Autonomie, rigueur et communication
- Organisation (capacité de travail sur plusieurs dossiers en parallèle et gestion des priorités)
- Esprit d’équipe
Lien de l’annonce en PDF ici : Offre de stage AR_DOPHARMA
Pour postuler, envoyer votre CV à :
Emilie CASSIN (service RH) – E.Cassin@dopharma-france.com